Informacje o produkcie
Szybki test przesiewowy Realy Tech COVID-19 IgG/IgM to kasetowy test immunochromatograficzny służący do wykrywania przeciwciał IgG oraz IgM skierowanych przeciwko SARS-CoV-2 we wstępnej diagnostyce choroby COVID-19. Zasada działania testu opiera się na wykrywaniuswoistych przeciwciał w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osoczu pacjenta, które pojawiają się jako odpowiedź organizmu w przebiegu choroby COVID-19. Przeciwciała są produkowane w organizmie człowieka od kilku do kilkunastu dni od zakażenia koronawirusem a ich produkcja zależy od wielu czynników związanych bezpośrednio z osobą badaną. W pierwszej kolejności pojawiają się przeciwciała IgM a im dłużej organizm jest zakażony stężenie przeciwciał IgM spada a rośnie stężenie przeciwciał IgG. Wykrywanie przeciwciał jest szczególnie przydatne w późniejszej fazie infekcji u osób bezobjawowych lub skąpoobjawowych oraz do identyfikacji IgG w celu wykrywania ozdrowieńców w celu potwierdzenia przebycia infekcji u osób którzy byli ukrytymi nosicielami, u chorych z objawami nietypowymi lub osób bezobjawowych które podejrzewają kontakt z wirusem.
Szczegółowe informacje
- wynik testu w przeciągu 10 minut
- wysoka dokładność testu: dla IgG – 98%, dla IgM – 96%
- wysoka czułość testu: dla IgG – 96%, dla IgM – 92%
- test przeznaczony dla osób zdrowych ( bezobjawowych)
- test przeznaczony jako pomoc w diagnozie pierwotnych i wtórnych zakażeń SARS-COV- żaden z jego wyników nie należy traktować jako ostateczny i nie może być stosowany do diagnostyki aktualnego zakażenia
- wynik dodatni na obecność przeciwciał IgM nie jest podstawą do rozpoznania zakażenia – w tym celu konieczne jest dalsze potwierdzenie wyniku poprzez wykonanie testu RT-PCR
- wynik ujemny na obecność przeciwciał IgM nie jest podstawą do wykluczenia zakażenia SARS-Cov-2 ( należy wziąć pod uwagę możliwość opóźnienia przez organizm produkcji przeciwciał)
- wynik dodatni na obecność przeciwciał IgG może wskazywać na przebytą infekcję wirusową
Test przeznaczony do używania wyłącznie przez użytkowników profesjonalnych zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186) przez osoby będące świadczeniodawcą lub zatrudnione u świadczeniodawcy, posiadające wiedzę lub doświadczenie zawodowe, które umożliwiają im używanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem.
