Szybki test kasetkowy na obecność antygenu SARS-Cov-2 (wymazowy)

Informacje o produkcie

Szybki test  kasetkowy do jakościowego wykrywania obecności antygenu SARS-Cov-2 w wymazie z jamy nosowo-gardłowej oraz w wymazie z jamy ustnej i śliny przy użyciu metody immunochromatograficznej.

Zasada działania testu opiera się na wykrywaniu białka specyficznego dla koronowirusa, które pojawia się podczas jego replikacji. Dlatego też wykonanie testu jest wskazane przy rozpoznawaniu początkowej fazy choroby w szczególności u osób u których pojawiły się objawy chorobowe charakterystyczne dla koronawirus, w celu potwierdzenia rodzaju zakażenia.

Szczegółowe informacje

• wynik testu w przeciągu 10 – 20 minut
• wysoka swoistość kliniczna: >99,9%
• wysoka czułość kliniczna: 96,17 %
• test wykrywa antygen wirusa SARS-COV-2 : białko nukleokapsydowe (N), białko powierzchniowe (S)

Test przeznaczony do używania wyłącznie przez użytkowników profesjonalnych zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186) przez osoby będące świadczeniodawcą lub zatrudnione u świadczeniodawcy, posiadające wiedzę lub doświadczenie zawodowe, które umożliwiają im używanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem.