Menu
Opis produktu Zawartość opakowania Instrukcja obsługi Certyfikaty

Opis produktu

Informacje o produkcie

Szybki test  kasetkowy do jakościowego wykrywania obecności antygenu SARS-Cov-2 w wymazie z jamy nosowo-gardłowej oraz w wymazie z jamy ustnej i śliny przy użyciu metody immunochromatograficznej.

Zasada działania testu opiera się na wykrywaniu białka specyficznego dla koronowirusa, które pojawia się podczas jego replikacji. Dlatego też wykonanie testu jest wskazane przy rozpoznawaniu początkowej fazy choroby w szczególności u osób u których pojawiły się objawy chorobowe charakterystyczne dla koronawirus, w celu potwierdzenia rodzaju zakażenia.

Szczegółowe informacje

  • wynik testu w przeciągu 10 – 20 minut
  • wysoka swoistość kliniczna: >99,9%
  • wysoka czułość kliniczna: 96,17 %
  • test wykrywa antygen wirusa SARS-COV-2 : białko nukleokapsydowe (N), białko powierzchniowe (S)

Test przeznaczony do używania wyłącznie przez użytkowników profesjonalnych zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186) przez osoby będące świadczeniodawcą lub zatrudnione u świadczeniodawcy, posiadające wiedzę lub doświadczenie zawodowe, które umożliwiają im używanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem.

Zawartość opakowania

Szybki test kasetkowy na obecność antygenu SARS-Cov-2 (wymazowy)

Zestaw testów pakowany jest w pudełkach po 25 sztuk. Jedno opakowanie zawiera:

  • Urządzenie testowe (kasetka) – 25 sztuk
  • Wymazówka – 25 sztuk
  • Zatyczka z kroplomierzem – 25 sztuk
  • Rurka ekstrakcyjna – 25 sztuk
  • Bufor do ekstrakcji próbek – 25 sztuk
  • Stojak na rurkę – 1 sztuka
  • Ulotka – 1 sztuka

Instrukcja obsługi

Krok 1

Pobierz wymaz z jamy nosowo-gardłowej, gardła lub śliny i przygotuj próbkę w roztworze z buforem

365

Krok 2

Umieść 3 krople przygotowanego roztworu na otwór kasetki

363

Krok 3

Odczytaj wynik w ciągu 10 - 20 minut

364

Certyfikaty i materiały

certyfikat-zgodnosci-tuv

Certyfikat zgodności TUV

Pobierz
certyfikat-ce-unii-europejskiej

Certyfikat CE Unii Europejskiej

Pobierz
raport-kliniczny-z-raportem-podsumowujacym

Instrukcja obsługi

Pobierz