Szybki test immunochromatograficzny do jakościowego oznaczania antygenu SARS-Cov-2 w ludzkiej ślinie.
Do użytku profesjonalnego w diagnostyce in vitro.
Informacje o produkcie
Szybki test kasetkowy do jakościowego wykrywania obecności antygenu SARS-Cov-2 w ludzkiej ślinie przy użyciu metody immunochromatograficznej. Zasada działania testu opiera się na wykrywaniu białka specyficznego dla koronowirusa, które pojawia się podczas jego replikacji. Dlatego też wykonanie testu jest wskazane przy rozpoznawaniu początkowej fazy choroby w szczególności u osób u których pojawiły się objawy chorobowe charakterystyczne dla koronawirusa, w celu potwierdzenia rodzaju zakażenia.
Szczegółowe informacje
- wynik testu w przeciągu 10 – 20 minut
- wysoka swoistość kliniczna: 99,58%
- wysoka czułość kliniczna: 92,90 %
- test wykrywa antygen wirusa SARS-COV-2 : białko nukleokapsydowe (N), białko powierzchniowe (S).
Test przeznaczony do używania wyłącznie przez użytkowników profesjonalnych zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186) przez osoby będące świadczeniodawcą lub zatrudnione u świadczeniodawcy, posiadające wiedzę lub doświadczenie zawodowe, które umożliwiają im używanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem.Do użytku profesjonalnego w diagnostyce in vitro.
